El 30 de marzo de 2020, la COFEPRIS emitió un comunicado en el cual indica el proceso para la introducción comercial de pruebas diagnósticas moleculares para COVID-19, en el que se señala que deberán ser valoradas por el InDRE a través de una evaluación comparativa preliminar con fines de uso en la contingencia de COVID-19, acordando lo siguiente: |
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Importación de pruebas diagnósticas: |
Comercialización en el sector privado:
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Para solicitar la evaluación ante el INDRE para pruebas diagnosticas para COVID-19 ( moleculares) |
El interesado deberá tener la siguiente información de su producto
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Descargar más información: Evaluación de pruebas diagnósticas comerciales 2020 - Instrucciones para el solicitante. |
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